Problèmes de production de vaccins Johnson & Johnson dans l’usine Emergent de Baltimore

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Le mélange d’ingrédients pour les vaccins contre le coronavirus de Johnson & Johnson et AstraZeneca a eu lieu dans une usine exploitée par Emergent, qui n’a pas encore été certifié par la Food and Drug Administration pour produire le vaccin Johnson & Johnson.

Emergent est un fabricant sous contrat de substance vaccinale en vrac pour les fabricants de médicaments Johnson & Johnson et AstraZeneca. Il a également des accords fédéraux pour la production de médicaments pour lutter contre les menaces de bioterrorisme.

Emergent n’a pas répondu aux demandes de commentaires mercredi.

Aucun des vaccins contaminés n’est sorti de l’usine, a déclaré un responsable fédéral. Il n’avait pas atteint le stade de «remplissage et finition» de la production, qui implique la formulation finale et le remplissage des flacons après le vaccin en vrac est expédié à une usine de Catalent dans l’Indiana.

«Nous allons nous assurer que nous comprenons ce qui s’est passé», a déclaré un responsable de la santé, qui s’est exprimé sous couvert d’anonymat car il n’était pas autorisé à évoquer la situation. «Nous devons travailler et découvrir ce qui se passe.»

Johnson & Johnson n’a fourni aucun détail dans un communiqué, mais a déclaré qu’il renforçait le personnel et la supervision de la fabrication des vaccins dans l’usine de Baltimore.

Il a expédié des ingrédients bruts d’Europe en attendant la certification de l’installation Emergent.

«Johnson & Johnson fournit des experts supplémentaires dans la fabrication, les opérations techniques et la qualité sur place chez Emergent pour superviser, diriger et soutenir toute la fabrication du vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson», a déclaré la société dans un communiqué.

Le New York Times a signalé l’incident pour la première fois. Il a déclaré qu’environ 15 millions de doses avaient été détruites et que les fonctionnaires fédéraux l’avaient attribuée à une erreur humaine.

Johnson & Johnson n’a pas confirmé l’estimation du volume ruiné, mais au prix de 10 dollars la dose de Johnson & Johnson pour le produit fini, la valeur pourrait atteindre 150 millions de dollars.

Un responsable fédéral a déclaré que la contamination croisée avait été détectée lors de contrôles de qualité de routine par Johnson & Johnson. « Le problème est de savoir si les processus de fabrication à l’usine sont sous-optimaux », a déclaré le responsable. «Rien n’est sorti de l’usine.»

La découverte a été faite il y a quelques jours, déclenchant une vague de réunions impliquant la FDA, Johnson & Johnson et la Direction de la recherche et du développement biomédicaux avancés du ministère de la Santé et des Services sociaux.

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