Pourquoi les pays européens ont suspendu le vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca

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En Grande-Bretagne, où 11 millions de doses du vaccin ont été administrées, le Premier ministre Boris Johnson a déclaré il ne voit aucune raison de cesser de l’utiliser. AstraZeneca a riposté contre les suspensions, affirmant qu’il n’y avait pas de lien prouvé entre son vaccin et les caillots sanguins, et l’Organisation mondiale de la santé a assuré sa sécurité. Le vaccin Oxford-AstraZeneca n’a pas été approuvé aux États-Unis, mais des doses ont été achetées.

Alors, qu’est-ce qui a causé la rafale de suspensions?

María Jesús Lamas, directrice de l’Agence espagnole des médicaments, a déclaré que la pensée de son pays avait changé au cours du week-end. «Du samedi au dimanche, nous avons été mis au courant d’un cas de thrombose veineuse cérébrale, en particulier des sinus veineux, qui s’est développé avec une diminution des plaquettes, ce qui implique une activité de coagulation irrégulière», at-elle a déclaré au journal espagnol El Pais. « Heureusement, [the patient] se rétablit, mais le même jour, nous avons découvert environ trois cas similaires en Norvège, et l’Allemagne avait également identifié quatre cas. Nous avons décidé que cette accumulation de cas de cette thrombose particulière et spécifique justifiait une évaluation supplémentaire. »

Lundi, l’Allemagne, qui avait également initialement déclaré qu’elle s’en tiendrait au vaccin après des suspensions en Norvège et au Danemark, a déclaré avoir trouvé sept cas de thrombose du sinus veineux cérébral parmi ceux qui avaient reçu les 1,6 million de doses d’AstraZeneca administrées dans le pays. Son régulateur médical a inversé sa position et a recommandé une suspension, citant «l’accumulation d’une forme particulière de thrombose veineuse cérébrale très rare» liée à un manque de plaquettes sanguines et des saignements proches des vaccinations avec AstraZeneca.

Les responsables français ont lié leur décision aux données allemandes et mardi, Alain Fischer, le principal conseiller du gouvernement en matière de vaccins, a défendu la décision en invoquant «un petit nombre d’effets secondaires inhabituels».

Quels sont les risques?

L’Agence européenne des médicaments procède à un examen urgent, mais affirme que des milliers de personnes développent des caillots sanguins pour diverses raisons et que les chiffres globaux ne semblent pas être un problème. «Le nombre d’événements thromboemboliques globalement chez les personnes vaccinées ne semble pas être supérieur à celui observé dans la population générale», a-t-il précisé, ajoutant qu’une «analyse rigoureuse» de toutes les données sera réalisée dans les prochains jours.

AstraZeneca dit qu’il n’y a «aucune preuve» que les cas de caillots sanguins sont liés au vaccin et qu’il n’y a eu que 37 rapports de caillots sanguins sur plus de 17 millions de personnes vaccinées.

Le régulateur britannique dit qu’il surveille la situation, mais les gens devraient quand même sortir et se faire vacciner.

«Nous examinons de près les rapports, mais étant donné le grand nombre de doses administrées et la fréquence à laquelle des caillots sanguins peuvent apparaître naturellement, les preuves disponibles ne suggèrent pas que le vaccin en est la cause», Dr Phil Bryan, responsable de la sécurité des vaccins à la L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, aurait déclaré par la BBC.

Mais en Allemagne, le problème est que les sept cas de thrombose du sinus veineux cérébral plus rare dans un programme de vaccination de 1,6 million de doses qui a duré un mois et demi semblent plus élevés que la normale. Johns Hopkins dit que CVST affecte normalement environ cinq personnes sur 1 million chaque année.

Qu’est-ce que cela signifie pour la lutte contre le coronavirus?

Les décisions s’inscrivent dans le contexte d’un déploiement de vaccins déjà lent en Europe. Si les suspensions sont maintenues, elles mettront les pays européens qui comptent sur le plus facile à administrer AstraZeneca jab pour soulager la pression sur leurs unités de soins intensifs et revenir encore plus à la normale. Plusieurs pays d’Europe préviennent déjà qu’ils sont au milieu d’une troisième vague. En Allemagne, un peu plus de 8% des personnes ont reçu une première dose de vaccin, contre plus de 40% au Royaume-Uni.

Même si elles sont levées, les suspensions auront sans doute encore nui à la confiance des vaccins en Europe, où AstraZeneca était déjà aux prises avec un problème d’image. La confusion initiale concernant les données des essais et les taux de posologie et d’efficacité avait conduit à des rapports de non-acceptation de certains rendez-vous avec AstraZeneca. Cité mardi dans l’Irish Mirror, le biochimiste irlandais Luke O’Neill a dit qu’il était déçu avec la suspension du pays. Bien que le vaccin n’ait pas été lié à des caillots sanguins, le coronavirus l’a fait, a-t-il déclaré.

«Et pire encore, nous savons que le virus lui-même provoque des caillots sanguins – il y a un risque élevé de cela – donc ils mettent 30 000 personnes en danger maintenant qui ne se font pas vacciner cette semaine, donc je pense que c’est très inquiétant pour être honnête. , » il a dit.

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