L’essai américain d’AstraZeneca montre que le vaccin contre le coronavirus est efficace à 79%

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Dans un communiqué de presse, les chercheurs d’Oxford, qui ont développé le projectile de 4 dollars facilement transportable pour le géant pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca, ont déclaré leur coronavirus Le vaccin est «sûr et très efficace, s’ajoutant aux données d’essais antérieurs du Royaume-Uni, du Brésil et d’Afrique du Sud, ainsi qu’aux données d’impact dans le monde réel du Royaume-Uni.»

Un comité de surveillance indépendant a passé au peigne fin les données pour rechercher des cas d’événements de coagulation sanguine similaires à ceux qui ont entraîné la suspension de l’effort de vaccination dans de nombreux pays européens. Alors que la vaccination a été recommencée après une pause, elle a sapé la confiance dans le vaccin. Le conseil indépendant n’a trouvé aucune suggestion que le vaccin comportait un risque accru de coagulation.

Les essais comprenaient 32 449 participants adultes de tous les groupes d’âge, la plupart aux États-Unis. Les volontaires ont reçu soit deux doses standard du vaccin Oxford-AstraZeneca, soit un placebo, à quatre semaines d’intervalle, ont déclaré les chercheurs.

Les scientifiques ont déclaré que les données montrent que le vaccin est efficace à 79% contre le covid-19 symptomatique, la maladie causée par le coronavirus, et à 100% efficace contre les maladies graves. Il y avait cinq cas de maladie grave dans l’essai, tous dans le groupe qui a reçu un placebo.

«Les données semblent bonnes. Les chiffres ne mentent pas », a déclaré Anthony S. Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui a déclaré avoir été informé des données dimanche.

C’est considérablement plus élevé que les essais d’Oxford-AstraZeneca en Grande-Bretagne l’année dernière, qui a montré 62 pour cent d’efficacité.

La société a déclaré dans son communiqué qu’elle demanderait une autorisation d’urgence à la Food and Drug Administration «dans les semaines à venir», mais une question qui a émergé récemment est de savoir si les États-Unis, que le président Biden a promis, disposeront de suffisamment de vaccins pour tous les adultes. d’ici la fin de mai, aura besoin du vaccin. Fauci a déclaré qu’il était trop tôt pour savoir comment il s’intégrerait dans le portefeuille de vaccins américain

«La seule chose que l’on puisse dire avec certitude, c’est que c’est bon pour le monde, parce que c’est un vaccin bon marché. Il a de bons résultats. Ils seront probablement en mesure de produire suffisamment pour de nombreux pays différents », a déclaré Fauci.

Les chercheurs d’Oxford ont déclaré que le Data and Safety Monitoring Board aux États-Unis «n’a signalé aucun problème de sécurité parmi les participants recevant au moins une dose du vaccin».

Les résultats ont été rapportés dans deux brefs communiqués de presse de la société pharmaceutique et des scientifiques universitaires.

La société pharmaceutique a déclaré: «L’efficacité du vaccin était constante selon l’appartenance ethnique et l’âge. Notamment, chez les participants âgés de 65 ans et plus, l’efficacité du vaccin était de 80%. »

Le gouvernement américain a pré-commandé 300 millions de doses du vaccin AstraZeneca.

Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, qui nécessitent deux doses, ont montré jusqu’à 95% d’efficacité contre la covid-19 symptomatique. Le vaccin Pfizer-BioNTech nécessite une manipulation particulière et doit être conservé à des températures particulièrement froides dans des congélateurs spéciaux.

Le one-shot Taux d’efficacité de Johnson & Johnson est de 66 pour cent dans l’ensemble et de 72 pour cent aux États-Unis dans la prévention des cas modérés à graves de covid-19, selon les données présentées à la FDA.

Le vaccin Oxford-AstraZeneca présente des avantages: il peut être conservé dans un réfrigérateur ordinaire – et est relativement bon marché, environ 4 $ la dose. La société s’est engagée à vendre le vaccin au prix coûtant pendant la pandémie.

Si le vaccin Oxford-AstraZeneca est approuvé par la FDA pour une utilisation d’urgence, il offrirait aux États-Unis une abondance de vaccins – soit à administrer aux citoyens américains, soit à fournir aux pays nécessiteux du monde entier. La plupart des pays n’ont administré une seule dose d’aucun vaccin.

L’utilisation du vaccin Oxford-AstraZeneca a été suspendue dans toute l’Europe la semaine dernière après des rapports faisant état d’une poignée de caillots sanguins inquiétants. L’Agence européenne des médicaments, qui réglemente les médicaments dans l’Union européenne, a déclaré que le vaccin était sûr et efficace et n’était pas lié à une augmentation du risque global de caillots sanguins. Mais l’EMA n’a pas exclu un lien possible avec de rares cas de coagulation dans le cerveau, connus sous le nom de thrombose du sinus veineux cérébral ou CVST.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré le 18 mars que les avantages du vaccin l’emportaient de loin sur les risques, tout en ajoutant qu’elle ne pouvait pas exclure un lien avec de rares caillots sanguins. (Joshua Carroll / Le Washington Post)

Ann Falsey, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’Université de Rochester, qui était un chef de file des essais cliniques aux États-Unis, a déclaré: «C’est excitant de voir pour la première fois des résultats d’efficacité similaires chez des personnes de plus de 65 ans. Cette analyse valide le vaccin AstraZeneca COVID-19 comme une option de vaccination supplémentaire indispensable, offrant la certitude que les adultes de tous âges peuvent bénéficier d’une protection contre le virus. »

Sarah Gilbert, co-concepteur du vaccin à Oxford, a déclaré dans un communiqué: «Dans de nombreux pays et à travers les groupes d’âge, le vaccin offre un niveau élevé de protection contre le COVID-19 et nous espérons que cela conduira à une l’utilisation du vaccin dans les tentatives mondiales de mettre fin à la pandémie. »

Dans sa première série d’essais cliniques en Grande-Bretagne, en Afrique du Sud et au Brésil, AstraZeneca a été critiqué pour son incapacité à inclure suffisamment de volontaires âgés pour montrer que le vaccin fonctionne bien chez les personnes les plus à risque de maladie grave. Dans les essais américains actuels, environ 20% des participants étaient âgés de 65 ans et plus, et environ 60% avaient des problèmes de santé qui peuvent rendre le covid plus menaçant pour la vie, comme le diabète, l’obésité sévère ou les maladies cardiaques.

Les essais américains ont également cherché à être représentatifs de la population. AstraZeneca a déclaré que 79% étaient blancs ou caucasiens, 8% noirs, 4% amérindiens et 4% asiatiques; en outre, 22 pour cent des participants étaient hispaniques.

Les États-Unis ont annoncé l’année dernière qu’ils dépenseraient jusqu’à 1,2 milliard de dollars pour 300 millions de doses de la société. Mais avant que les vaccins puissent être administrés, le vaccin Oxford-AstraZeneca a dû être testé dans un essai de 30000 personnes aux États-Unis, un choix que les scientifiques ont fait pour s’assurer que les multiples essais de vaccins américains seraient à peu près comparables – et suffisamment vastes et diversifiés pour mesurer adéquatement l’innocuité et l’efficacité des vaccins dans de nombreux groupes de personnes, y compris les personnes âgées et les groupes les plus durement touchés par la pandémie.

L’essai américain du vaccin Oxford-AstraZeneca a pris plus de temps que prévu. De rares symptômes neurologiques sont survenus chez trois personnes, dont deux ont reçu des doses du vaccin à l’étude, entraînant la suspension des essais dans le monde entier pour déterminer si ceux-ci auraient pu être causés par le vaccin. Il n’y avait aucune preuve de connexion, mais la pause a duré des semaines aux États-Unis, ce qui a fait reculer le procès.

Johnson a rapporté de Boulder, Colorado.

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