Les études sur les vaccins se développent. C’est une bonne nouvelle pour les enfants, les femmes enceintes et les plus de 65 ans.

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Mais ces premières séries d’essais, pour un certain nombre de raisons, ont explicitement exclu les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes – et dans certains cas, les personnes de plus de 65 ans peuvent avoir été sous-représentées. Certains gouvernements ont retardé ou n’ont pas encore délivré d’autorisation d’utilisation parmi les personnes appartenant à des catégories moins étudiées.

Cela pourrait bientôt changer. La recherche sur les vaccins s’élargit, alors que les fabricants de médicaments poussent vers une autorisation plus généralisée et permanente par les organismes de réglementation.

Voici comment la recherche sur plusieurs données démographiques clés se développe.

Enfants

Les scientifiques savent que les enfants sont moins susceptibles de développer des cas graves de covid-19. C’est en partie pourquoi les vaccins n’ont pas encore été testés et approuvés pour les personnes de moins de 16 ou 18 ans, selon le vaccin. Les enfants ont également besoin de tailles de doses spécifiques, de sorte qu’ils ne sont pas étudiés dans les mêmes essais que les adultes.

Mais mardi, les enfants de 6 mois à 12 ans ont commencé à recevoir des coups dans un essai mené par la société américaine de biotechnologie Moderna. L’étude devrait impliquer quelque 6 750 enfants. Les groupes d’âge plus âgés seront d’abord testés, puis les chercheurs passeront aux participants de moins de 6 ans.

Moderna et le géant pharmaceutique américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont déjà lancé des essais sur des adolescents dès l’âge de 12 ans, tandis que la société pharmaceutique anglo-suédoise AstraZeneca et son partenaire Oxford University étudient depuis le mois dernier leur vaccin chez les enfants de 6 ans et plus. La société de soins de santé américaine Johnson & Johnson a déclaré qu’elle prévoyait deux essais sur des mineurs.

La semaine dernière, Israël a rapporté qu’une étude de vaccin Pfizer-BioNTech impliquant 600 adolescents entre 12 et 16 n’avaient trouvé aucun effet indésirable à ce jour.

Pourtant, les essais dureront des mois. Robert Frenck, chercheur principal pour l’essai de vaccin contre le coronavirus Pfizer à l’hôpital pour enfants de Cincinnati a dit au Washignton Post le mois dernier, les jeunes enfants des États-Unis pourraient bien avoir à attendre encore un an avant d’obtenir le feu vert. Les scientifiques devront déterminer comment intégrer le vaccin dans les calendriers de vaccination de la petite enfance établis.

Femmes enceintes ou allaitantes

Lorsque les vaccins contre les coronavirus sont devenus disponibles pour la première fois, de nombreux gouvernements n’ont pas recommandé la vaccination pour les femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de l’être bientôt. Les régulateurs ont déclaré qu’il n’y avait pas encore suffisamment de données, car ces données démographiques avaient été exclus des essais en raison d’un risque plus élevé.

Il est courant d’exclure les femmes enceintes des essais cliniques – bien que certains experts en santé publique aient appelé des chercheurs, dans le cas des vaccins contre les coronavirus, à reconsidérer cette approche. Et à mesure que les scientifiques en apprenaient davantage sur les vaccins et le virus, les orientations officielles ont commencé à changer.

Les régulateurs de nombreux pays ont autorisé les femmes qui allaitent et rendu les femmes enceintes éligibles à l’inoculation, bien qu’ils conseillent souvent de consulter d’abord un médecin. En Israël, les responsables sont allés plus loin en exhortant les femmes enceintes à se faire vacciner à la suite d’un pic d’hospitalisations et de complications de grossesse attribuées à des variantes virales hautement transmissibles.

Le mois dernier, Pfizer-BioNTech a annoncé le lancement d’une étude mondiale de son vaccin chez environ 4 000 femmes enceintes en bonne santé de 18 ans et plus.

«Les femmes enceintes ont un risque accru de complications et de développer un covid-19 sévère, c’est pourquoi il est essentiel que nous développions un vaccin sûr et efficace pour cette population», William Gruber, vice-président senior de la recherche et du développement cliniques des vaccins chez Pfizer, a déclaré dans un déclaration à l’époque.

En plus de répondre aux questions de sécurité, les scientifiques espèrent découvrir si une femme enceinte vaccinée peut transmettre l’immunité à son fœtus. Une étude à petite échelle menée en Israël auprès de 10 femmes allaitantes vaccinées a révélé que leur le lait maternel contenait des anticorps anti-coronavirus. Jeudi, des chercheurs américains ont signalé le premier cas connu au niveau national d’une mère vaccinée donnant naissance à un bébé avec des anticorps contre le coronavirus.

Personnes âgées de 65 ans et plus

Le 30 décembre, la Grande-Bretagne était le premier pays à approuver le vaccin Oxford-AstraZeneca pour une utilisation d’urgence. Quelques jours plus tard, le personnel médical a commencé à administrer des injections à des résidents plus âgés comme Brian Pinker, 82 ans, qui a été le premier à être vacciné.

Mais alors que d’autres pays ont commencé à autoriser le vaccin, beaucoup l’ont fait sans l’avoir autorisé pour les 65 ans et plus. En examinant les données des essais d’AstraZeneca, certains régulateurs nationaux ont conclu que les populations plus âgées n’étaient pas suffisamment représentées.En Indonésie, par exemple, le gouvernement a approuvé le vaccin, mais a déclaré que seuls les 59 ans et moins étaient qualifiés, en partie pour cette raison. Le président a fait la coupe, mais le vice-président ne l’a pas fait.

Dans les semaines qui ont suivi, cependant, de nombreux pays ont modifié leurs directives. Mardi, le Canada est devenu le dernier à autoriser l’utilisation du vaccin pour les personnes de 65 ans et plus, renversant une recommandation antérieure. Les régulateurs n’ont pas eu besoin de lancer de nouveaux essais pour combler cette lacune. Au contraire, ils ont pu s’appuyer sur des données recueillies en Grande-Bretagne, où le vaccin est largement utilisé.

«Il existe maintenant des preuves concrètes du Royaume-Uni, [which] a administré le vaccin AstraZeneca à des personnes de 65 ans et plus », a déclaré le Comité consultatif national de l’immunisation du Canada dans un communiqué. «Ces preuves démontrent l’innocuité et l’efficacité élevées du vaccin AstraZeneca chez les personnes âgées.»

La France et l’Allemagne avaient conclu la même chose, avant que leurs déploiements d’AstaZeneca ne se heurtent à un obstacle majeur. Ces derniers jours, une vague de pays a suspendu – dont beaucoup ont rapidement repris – l’utilisation du vaccin Oxford-AstraZeneca à la suite de rapports faisant état d’un petit nombre de caillots sanguins inhabituels et mortels parmi les personnes nouvellement vaccinées. Le régulateur médical européen, tout en trouvant le vaccin «sûr et efficace», n’a pas exclu la possibilité d’un lien de causalité, bien qu’il n’y en ait aucune preuve. L’Organisation mondiale de la santé a dit mercredi qu’elle considérait toujours le vaccin Oxford-AstraZeneca comme sûr à utiliser. Les États-Unis n’ont pas encore autorisé le vaccin Oxford-AstraZeneca pour une utilisation d’urgence.

Certains pays imposent désormais des politiques qui représentent presque un échange complet: les vaccins AstraZeneca pour les populations plus âgées, mais pas pour les jeunes. Vendredi, le conseil consultatif de la santé de la France a publié de nouvelles directives, affirmant que les moins de 55 ans devraient ne pas prendre la photo d’Oxford-AstraZeneca, sur les problèmes de caillot sanguin. Certains États allemands poursuivent des politiques similaires.

Le Premier ministre britannique Boris Johnson, 56 ans, devrait recevoir vendredi sa première injection du vaccin Oxford-AstraZeneca.

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