Les conseillers en vaccins des CDC s’apprêtent à examiner le vaccin Johnson & Johnson après des rapports de caillots sanguins rares

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Les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration ont déclaré que la pause était recommandée afin que les responsables puissent examiner davantage les cas et évaluer leur importance potentielle. Les CDC Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation Il est prévu d’entendre des présentations sur les données de sécurité de la société et des experts en sécurité des CDC, y compris des détails sur les cas chez les six femmes, âgées de 18 à 48 ans. Elles ont développé des symptômes de six à 13 jours après la vaccination. Un vacciné, une femme de Virginie, est décédé en mars, et un autre est dans un état critique, ont déclaré des responsables de la santé.

Deux des six patients ont été libérés et trois restent à l’hôpital, a déclaré un responsable du CDC.

La directrice du CDC, Rochelle Walensky, a déclaré mercredi que deux des femmes avaient des caillots sanguins dans leur tractus gastro-intestinal ainsi que dans leur cerveau.

Les mesures que prendra le comité consultatif ne sont pas claires. Il pourrait voter pour prolonger la pause générale pendant quelques semaines, ou suspendre l’utilisation pour certains groupes d’âge ou certaines personnes.

Les caillots sanguins sont similaires à ceux rapportés par plusieurs pays européens après l’utilisation du vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca, qui utilise une technologie similaire. Plusieurs experts ont déclaré qu’il était nécessaire de comprendre si les risques des vaccins l’emportaient sur les avantages pour certains groupes de personnes. Mais ils ont également déclaré que le risque de développer un caillot après avoir reçu le vaccin semble beaucoup plus faible que le risque d’un problème de coagulation causé par une infection sévère au covid-19 ou par l’utilisation de contraceptifs hormonaux, tels que les contraceptifs oraux.

L’effet pratique immédiat de la pause recommandée a été limité car l’écrasante majorité des 192 millions de tirs administrés aux États-Unis l’ont été par Pfizer-BioNTech et Moderne en utilisant une technologie différente.

Les responsables de la FDA et du CDC ont déclaré avoir pris la décision de recommander de suspendre le déploiement du vaccin car ils s’inquiétaient du préjudice éventuel si les cliniciens ne savaient pas comment détecter, gérer et traiter la complication. Une raison de suspendre l’utilisation de Vaccin à dose unique de Johnson & Johnson – qui est le troisième vaccin autorisé contre les coronavirus aux États-Unis – était de s’assurer que les professionnels de la santé étaient conscients que les caillots sanguins potentiellement associés à un vaccin ne devraient pas être traités avec un médicament conventionnel, l’héparine, qui pourrait exacerber les caillots.

Les responsables veulent également «stimuler le reportage» dans le cas où il y aurait des cas supplémentaires qui pourraient aider à clarifier le syndrome ou les facteurs de risque, a déclaré Anne Schuchat, directrice adjointe principale du CDC, dans une interview mardi.

«Nous reconnaissons que cela est venu assez rapidement pour les partenaires et les patients qui avaient des rendez-vous prévus. Mais une fois que nous avons eu les informations et que nous avons rassemblé les inquiétudes concernant le préjudice potentiel en cours, si les patients avaient cet événement très rare et grave et ne sont pas gérés de manière appropriée, cela nous a donné envie de information à la communauté des soins de santé avant que les vaccinations supplémentaires avec ce produit continuent », a déclaré Schuchat.

À bien des égards, le scénario qui se déroule aux États-Unis fait écho à ce qui s’est passé en Europe le mois dernier, alors que de rares événements de coagulation ont commencé à être reconnus début mars chez les jeunes adultes, principalement des femmes, qui avaient récemment reçu le vaccin développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford. .

Les rares mais alarmants cas de coagulation en Europe ont amené certains pays à suspendre la vaccination dans l’ensemble, et les scientifiques ont commencé à étudier si les caillots étaient liés à la vaccination. Un débat de société sur la tolérance au risque des régulateurs et l’effet possible des suspensions de vaccination sur l’hésitation a éclaté alors que les pays arrêtaient les vaccinations au milieu d’une pandémie. Au fil du temps, de plus en plus de cas ont été reconnus et étudiés.

Sur 34 millions de personnes vaccinées en Europe, les régulateurs ont identifié 169 cas de caillots hémato-encéphaliques et 53 cas de caillots abdominaux qui ont soulevé des soupçons.

Après des semaines de travail scientifique et de réunions, les scientifiques et les régulateurs européens sont arrivés à la conclusion que les événements de coagulation étaient peut-être liés au vaccin – et ont déterminé un test de diagnostic et un traitement. De nombreux pays ont restreint l’utilisation du Vaccin AstraZeneca-Oxford aux personnes âgées en raison du signal de sécurité.

Le type de caillots hémato-encéphalique identifié dans les six cas entraîne une affection appelée thrombose du sinus veineux cérébral. Le taux normal de ces caillots sanguins dans la population générale est de 2 à 14 par million de personnes en un an. Ce qui a frappé les scientifiques et les médecins, c’est que ces caillots étaient accompagnés de très faibles taux de plaquettes, les cellules sanguines impliquées dans la coagulation. Cette combinaison de symptômes – un risque de saignement et de coagulation en même temps – semble contre-intuitive mais se produit dans de rares réponses immunitaires, lorsque le corps crée des anticorps qui se lient aux plaquettes, les obligeant à être activées et également consommées.

Un syndrome similaire survient chez certains patients après une exposition à l’anticoagulant héparine, ce qui a déclenché des avertissements de ne pas utiliser ce médicament lors du traitement de ces patients.

Depuis que le programme de vaccination américain a commencé le 14 décembre, les experts en sécurité du comité consultatif sur les vaccins des CDC surveillent les données chaque semaine. Ce sous-groupe sur la sécurité des vaccins, qui examine les informations sur la sécurité de plusieurs systèmes de surveillance, doit présenter des données mercredi.

Les informations initiales sur les six cas ont été détectées dans un système de surveillance des vaccins géré par le CDC et la FDA. Ce système vieux de trois décennies, connu sous le nom de Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins, ou VAERS, est un système d’alerte précoce qui recueille également des informations sur d’éventuels effets secondaires ou problèmes de santé après la vaccination. Il surveille les modèles inhabituels ou inattendus qui nécessitent un examen plus approfondi. Tout le monde peut signaler une réaction ou une blessure, y compris les prestataires de soins de santé, les patients et les représentants des patients, tels que les soignants ou les avocats.

La recommandation de suspendre le déploiement de Johnson & Johnson a donné lieu à une action rapide, l’armée américaine et de nombreux États annonçant qu’ils suspendaient l’utilisation du monocoup. Plus de 7,1 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson avaient été administrées dans tout le pays mardi. Environ 16 millions de doses ont été délivrées aux États et territoires, et par les voies fédérales, depuis le début du mois de mars.

Ceci est une histoire en développement. Il sera mis à jour.

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