Le brevet du vaccin NIH Moderna devrait être utilisé pour élargir l’accès mondial, disent les défenseurs

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Un an plus tard, la collaboration est au cœur d’un appel lancé par un groupe de défenseurs de la santé publique et d’universitaires qui souhaitent que le gouvernement exerce avec force des droits de brevet sur le vaccin Moderna.

Les défenseurs demandent aux NIH de négocier de manière agressive avec Moderna des conditions de licence de brevet qui accéléreraient les vaccinations dans les pays en développement en exigeant que la société coopère à un plan visant à augmenter considérablement la production et à réduire le prix.

Lorsqu’il s’agit de développer et de breveter des médicaments, le gouvernement américain n’a presque jamais joué dur avec ses partenaires du secteur privé. Une exception est survenue en 2019, lorsque le ministère de la Justice poursuivi le fabricant de médicaments Gilead pour violation de brevet sur les ventes de son médicament coûteux Truvada en tant que prévention du VIH, après un article dans le Washington Post et un audience au Congrès. Ce procès est en cours.

Maintenant, les groupes de défense à but non lucratif PrEP4All, Public Citizen et d’autres affirment que la pandémie a présenté un autre moment nécessitant une action du gouvernement pour s’assurer qu’une invention clé des NIH est exploitée pour endiguer les infections dans le monde.

«Cela me semble être une occasion en or de faire ce qui est juste», a déclaré Wafaa M. El-Sadr, professeur d’épidémiologie et de médecine à l’Université de Columbia qui dirige une initiative pour lutter contre le VIH, la tuberculose et d’autres maladies à l’étranger. nos mains collectivement aux États-Unis pour aller de l’avant afin que cette technologie puisse permettre à d’autres d’être en mesure de produire ces vaccins à un rythme rapide.  »

Les groupes citent le danger de la poursuite des épidémies de coronavirus à l’étranger, ce qui générera probablement des variantes qui pourraient devenir résistantes aux vaccins partout, y compris aux États-Unis.

«  C’est vraiment un vaccin NIH / Moderna. Le fait que les NIH n’aient pas garanti l’accès mondial est un manquement à leur devoir de protéger la santé publique des États-Unis  », a déclaré James Krellenstein, directeur exécutif et co-fondateur de PrEP4All, qui plaide pour un accès plus large aux médicaments anti-VIH. «  Ces brevets reflètent l’une des dernières opportunités dont dispose les NIH pour exercer un effet de levier.  »

Moderna a annoncé qu’elle produirait 700 millions à 1 milliard de vaccins cette année et potentiellement 1,4 milliard en 2022. Son rythme pour 2021 correspond à la moitié de ce que Pfizer a promis de faire de son propre vaccin à ARNm. De plus, alors que Pfizer a déclaré vendre des vaccins à rabais directement aux pays les plus pauvres, Moderna a a annoncé quelques-uns de ces transactions, selon un projet de suivi des vaccins de l’Université Duke.

Moderna a également été critiqué pour ne pas encore souscrire à la fourniture de Covax, un programme conçu par l’Organisation mondiale de la santé pour assurer une distribution plus équitable des vaccins contre les coronavirus.

Moderna, qui a prédit 18,5 milliards de dollars de ventes de vaccins contre le coronavirus en 2021, n’a pas répondu à une demande de commentaire. La branche des NIH qui a travaillé sur le projet, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, n’a pas non plus répondu à une demande de commentaire. Les groupes envoyés leur lettre au secrétaire à la Santé et aux Services sociaux Xavier Becerra, ainsi qu’au directeur des NIH Francis Collins et au directeur du NIAID Anthony S. Fauci.

L’année dernière, en réponse aux questions du Post, le NIAID a déclaré qu’il avait adopté une approche non exclusive pour octroyer la licence de sa protéine de pointe de coronavirus à plusieurs entreprises. Il a déclaré que les accords de licence prennent généralement la forme de paiements de redevances au gouvernement. Le public a «  peu d’informations  » sur de tels accords parce que les NIH ne publient que des mesures limitées sur ses activités de licence, a constaté le Government Accountability Office dans un rapport l’année dernière.

Entreprises de vaccins ont opté contre programmes de partage de technologie hébergés par l’OMS et se sont opposés aux dérogations aux protections internationales par brevet. L’industrie affirme que le savoir-faire exclusif et la propriété intellectuelle – qui protègent les monopoles rentables sur ses produits – sont l’épine dorsale des accords d’innovation et de production avec les sous-traitants préférés.

Mais les estimations actuelles sont que de nombreux pays du monde en développement pourraient ne pas recevoir de quantités substantielles de vaccin contre le coronavirus avant 2023.

La protéine de pointe du NIH imite le coronavirus dans le corps humain, qui apprend au système immunitaire à attaquer le vrai virus. D’autres sociétés ont utilisé la conception de la protéine de pointe du NIH dans leurs vaccins contre les coronavirus, notamment Pfizer et Johnson & Johnson.

Les groupes d’intérêt public ont déclaré avoir choisi Moderna parce que la société avait un degré supplémentaire de partenariat avec le NIAID, qui avait travaillé pendant plusieurs années avec Moderna sur le développement de vaccins pour le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS). Le NIAID a également mené les premiers essais cliniques sur le vaccin de Moderna.

Comparés aux vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca, qui sont basés sur une technologie de vecteur viral plus courante, les vaccins à ARNm ont démontré une plus grande efficacité dans la prévention des infections, bien qu’il soit difficile de comparer avec précision les performances en raison des différents moments et lieux des essais cliniques. .

Le système d’ARNm peut également être modifié plus rapidement pour lutter contre les variantes, et les temps de production sont réduits à mesure que les fabricants acquièrent de l’expertise. Les vaccins à ARNm pourraient aller plus loin, plus rapidement, vers l’élimination du coronavirus et empêcher les variants résistants d’évoluer et de se propager.

Ils doivent être conservés congelés à moins-20 degrés Celsius (moins-4 Fahrenheit), ce qui est dans le périmètre d’un congélateur domestique standard, tandis que les vaccins plus traditionnels peuvent être conservés non congelés dans les réfrigérateurs pendant de plus longues périodes. Cela pourrait rendre les prises d’ARNm moins pratiques à utiliser dans les environnements les plus difficiles sans infrastructure moderne.

Un autre obstacle potentiel est la pénurie de matières premières, y compris les lipides utilisés pour encapsuler les instructions d’ARNm sur la façon de fabriquer la protéine de pointe du coronavirus. Les vaccins à ARNm n’ont jamais été autorisés ou produits à l’échelle industrielle auparavant, de sorte que les entreprises se précipitent pour répondre à la demande.

Les groupes de défense disent que l’approvisionnement de la chaîne du froid et les pénuries de matières premières sont des problèmes surmontables. Ce qu’ils considèrent comme un problème plus important, c’est le manque d’incitations du marché. Moderna n’a pas suffisamment de motivation financière pour quadrupler sa capacité de production pour atteindre une population mondiale, car le monde en développement ne peut pas payer assez par coup pour que l’investissement de milliards en équipement et en personnel formé en vaille la peine, a déclaré Krellenstein, en particulier lorsque le succès du vaccin en deux ou trois ans pourraient éliminer le besoin de plus de coups.

C’est pourquoi un rôle gouvernemental interventionniste est nécessaire, soit pour produire directement des vaccins, soit pour faire appel aux fabricants sous contrat, ont déclaré PrEP4All et les autres groupes. PrEP4All a publié recommandations pour l’intervention du gouvernement pour fabriquer plus de vaccin.

«  Il y a certainement des choses que le gouvernement peut faire, nécessitant un partage de technologie, utilisant l’OMS pour travailler avec d’autres organisations technologiques dans d’autres pays, et cela peut être fait de manière réglementée  », a déclaré Kenneth Mayer, une maladie infectieuse et Spécialiste du VIH au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston et professeur à la Harvard Medical School.

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