Johnson & Johnson retarde le déploiement du vaccin en Europe

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«Nous avons examiné ces cas avec les autorités sanitaires européennes», a déclaré Johnson & Johnson. «Nous avons pris la décision de retarder de manière proactive le déploiement de notre vaccin en Europe.»

Ce retard est un nouveau coup dur pour les campagnes de vaccination dans les pays membres de l’Union européenne, qui ont été en proie à des pénuries d’approvisionnement, des problèmes logistiques et des inquiétudes concernant des caillots sanguins inhabituels chez un petit nombre de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.

Les rapports sur les caillots sanguins ont incité plusieurs pays du bloc des 27 nations à limiter le vaccin AstraZeneca aux groupes d’âge plus âgés, qui sont plus à risque de maladie grave lorsqu’ils sont infectés par le COVID-19.

L’Agence européenne des médicaments, l’équivalent européen de la FDA, a déclaré vendredi dernier qu’elle examinait les cas signalés aux États-Unis de coagulation sanguine chez des personnes ayant reçu le vaccin Johnson & Johnson, développé par la filiale Janssen de la société.

Dans une déclaration commune mardi, les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration ont déclaré qu’ils enquêtaient sur des caillots inhabituels survenus 6 à 13 jours après la vaccination. Les caillots se sont produits dans les veines qui drainent le sang du cerveau et se sont produits en même temps que les plaquettes. Les six cas concernaient des femmes âgées de 18 à 48 ans; il y a eu une mort.

L’EMA basée à Amsterdam a déclaré à la suite de l’annonce des États-Unis mardi qu’il « n’est actuellement pas clair s’il existe une association causale entre la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen et ces conditions. »

Le comité de sécurité de l’agence européenne « enquête sur ces cas et décidera si une action réglementaire peut être nécessaire », a déclaré l’EMA dans un e-mail à l’Associated Press.

L’UE a commandé 200 millions de doses du Johnson & Johnson en 2021. La Grande-Bretagne a commandé 30 millions de doses du vaccin J & J, bien que les régulateurs britanniques n’aient pas encore approuvé son utilisation.

La France s’attendait à recevoir 200 000 doses du vaccin cette semaine et prévoyait de commencer à les administrer la semaine prochaine aux personnes âgées de 55 ans et plus. Au total, le pays avait prévu de recevoir environ 8 millions de doses du vaccin J&J d’ici la fin juin.

L’Italie s’attendait également à recevoir ses premières livraisons Johnson & Johnson cette semaine. La région du Latium entourant Rome prévoyait de donner à la population carcérale le seul coup, tandis que la région du nord de la Vénétie, qui comprend Venise, prévoyait de l’utiliser pour les adultes de plus de 80 ans confinés chez eux.

«Je regarde l’actualité d’aujourd’hui avec inquiétude, en tant qu’acteur humanitaire. J’observe également avec satisfaction, car le système de réglementation fonctionne  », a déclaré Francesco Rocca, président de la Fédération internationale de la Croix-Rouge, à des journalistes étrangers en Italie. «J’imagine qu’il y aura des répercussions, car nous attendons des millions de doses. Mais cela signifie que les commandes fonctionnent. Si nous devons être prudents, nous devons être prudents. »

Les responsables allemands, qui devaient recevoir 232 800 doses du vaccin cette semaine et 10,1 millions de doses d’ici la fin du mois de juin, ont déclaré plus tôt mardi qu’il n’y avait pas de plans immédiats pour modifier le calendrier.

« Je n’ai pas actuellement la date à partir de laquelle Johnson & Johnson sera administré », a déclaré un porte-parole du ministère de la Santé, Hanno Kautz, aux journalistes à Berlin. «Mais en principe, nous prenons naturellement toujours au sérieux ces avertissements dans un contexte international et nous les enquêtons.»

Mike Corder à La Haye, Colleen Barry à Milan et Sylvie Corbet à Paris ont contribué à ce rapport.

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